אישור חומרים פעילים

אישור חומרים פעילים

חברות נדרשות לבקש אישור עבור החומר הפעיל כשהן מגישות תיק ל-ECHA.
לאחר בדיקת התוקף ע"י הסוכנות, מתבצעת הערכה ע"י רשות מוסמכת כדי לבדוק את שלמות התיק.  תוצאת ההערכה מועברת לועדת ECHA למוצרים ביוצידים אשר מכינה חוות דעת בתוך 270 ימים. חוות הדעת מועברת אח"כ לנציבות האירופאית לשם קבלת החלטה.
תהליך דומה מתרחש בחידוש האישור של חומר פעיל, כאשר כתלות בכמות המחקרים החדשים בזמן חידוש האישור נעשית הבחנה בין הערכה מלאה והערכה מוגבלת. יש להגיש את הבקשה ל-ECHA  550 ימים לפני פקיעת תוקף האישור.

קריטריון מניעת ההכנסה
חומרים פעילים התואמים את קריטריון מניעת ההכנסה לא יאושרו. חומרים אלו כוללים :
• קרצינוגנים, מוטגנים , חומרים רעילים למערכת הרבייה מקטגוריה A! או B1 לפי רגולציית ה-CLP.
• משבשי המערכת האנדוקרינית (EDC's).
• חומרים עמידים, נצברים ברקמות בגוף ורעילים (PBT).
• חומרים מאוד עמידים ונצברים מאוד ברקמות בגוף (vPvB).

קריטריונים  להחלפה
חומרים פעילים העונים על הקריטריונים להחלפה יוגדרו כמועמדים להחלפה במהלך תהליך האישור. הקריטריונים להחלפה מתבססים על התכונות המסוכנות בשילוב של השימוש והחשיפה הפוטנציאלית.
במהלך ההערכה לאישור לאומי או של האיחוד של מוצר ביוצידי המכיל חומרים פעילים הנחשבים כמועמדים להחלפה, הערכה מקיפה תתבצע כדי להעריך האם קיימים מוצרים מזיקים פחות המיועדים לשימוש זהה. 

 

הדפסשלח לחבר

יצואנים ישראליים נאלצים להתמודד עם מספר הולך וגדל של חקיקות זרות המגבילות היבוא של כימיקלים וחומרים מסוכנים לשווקי יעד מרכזיים.

באתר זה, אנו מנגישים לציבור היצואנים מידע מפורט ושימושי על החקיקות העיקריות בתחום.

דרונט בניית אתרים
תוכן ושיווק אינטרנטי 
Bookmark and Share